【新冠肺炎】內地開展疫苗2期試驗 招募500名受試者

社會熱點 17:25 2020/04/10

分享:

《人民日報》報道,總部位於天津的康希諾生物公司9日發公告表示,近期將在中國進行重組2019冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)2期臨床試驗,將召募500名志願受試者。

報道稱,與一期試驗不同,這次的研究規模更大,且引入了安慰劑對照組。研究分為3組,即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對照組(125例)。

據報道,疫苗2期試驗受試者無需接受14天集中觀察,自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會派專人對受試者進行隨訪,指導受試者完成安全性觀察和記錄。

【新冠肺炎】港大研究稱內地恐有第二波疫情 全因放鬆管控

【肺炎疫情】新冠病毒傳播力有幾勁? 滬專家:接近1傳4

按照研究方案要求,每名受試者要在接種當天、第14天、第28天和第6個月完成一次研究訪視,共需採血4次。

報道提到,先前結束的一期臨床試驗共入組108人,對低、中、高3個疫苗劑量的安全性進行觀察,發現這種疫苗有可能引起發燒、接種部位疼痛、關節疼痛等不良反應。與低、中劑量組相比,高劑量組高燒(體溫高於攝氏38.5度)的比例更高,但多在24小時內自行恢復。

一般來說,內地的疫苗的臨床研究往往分成3期,受試者人數依次增加。一期臨床研究主要評估疫苗的安全性以及能否產生免疫反應;2期臨床研究則用於調整和完善臨床疫苗接種的程序和手續,並獲得不良反應等統計數據;3期臨床研究則主要評估疫苗的有效性。

【新冠肺炎】香港死亡率遠低過美國 卡介苗接種率藏玄機?

【新冠肺炎】蓋茨數十億美元資助研發新冠疫苗:只有此事能讓生活回復正常 

【肺炎疫情】研究指頭蝨藥能2天殺光新冠病毒!抗疫露曙光 但專家這樣警告

【新冠肺炎】抗新冠病毒疫苗近在眼前?多國試驗百年卡介苗

責任編輯:游昊雲

【新冠肺炎】擴散,緊貼最新疫情影響

免費下載 hket App,關注「全球疫情實時動態」:http://bit.ly/33C83cZ

立即訂閱專享無間斷美股分析:http://bit.ly/2ZN5x1l

緊貼財經時事新聞分析,讚好hket Facebook 專版