【新冠肺炎】美國否決比亞迪N95口罩許可申請 對中國廠現場評估「不可接受」

國情動向 15:36 2020/05/14

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《華爾街日報》報道,美國監管機構否決中國電動汽車企業比亞迪的N95口罩許可申請。當局表示具體原因保密,但稱對其中國工廠的現場評估結果是「不可接受」。

《華爾街日報》報道,美國監管機構否決中國電動汽車企業比亞迪(01211)(深:002594)的N95口罩許可申請。當局表示具體原因保密,但稱對其中國工廠的現場評估結果是「不可接受」。

新冠肺炎疫情肆虐全球,防疫物資緊缺之際,比亞迪轉型為口罩製造商,已從美國、加拿大和亞洲接獲大規模口罩訂單,包括加州當局的10億美元訂單。

惟報道指出,美國疾病控制與預防中心(CDC)下屬負責口罩認證的美國國家職業安全衛生研究所(Niosh),周三(5月13日)發表聲明,稱基於幾個理由否決了比亞迪的口罩許可申請,而具體原因是保密資訊,但指該機構本月稍早通知比亞迪,對其中國工廠的現場評估結果是「不可接受」。

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Niosh又稱,對提交給Niosh的口罩設計、生產和質檢文件的審查結果令人擔憂。

比亞迪稱屬文書問題 將重新申請

報道引述比亞迪北美分公司的高級通訊總監Frank Girardot表示,初步申請遭到否決是文書問題,他稱該公司周三將重新提交申請,並有意本月底前完成。他還稱,比亞迪已通過了Niosh認證過程中的口罩檢測部分。

Niosh表示,在解決了不足後,比亞迪可重新提交N95口罩申請,重新審批將加快進行。該機構表示,約30%口罩申請未獲批准,一間生產商初次申請遭拒的比率,可能會更高。

據報,加洲早前與比亞迪簽下口罩採購合約,訂購3億個N95口罩,其預付4.95億美元,但比亞迪未能在4月30日截止日期前拿到認證,因此退還一半訂金。《新京報》日前引述比亞迪方面回應稱,目前加州口罩訂單的情況是延期交付而非取消,且對訂單中的一次性醫用口罩交付沒有影響。

責任編輯:伍樂

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