【新冠疫苗】巴西突停試一款中國疫苗 事態出現大逆轉?

社會熱點 10:11 2020/11/12

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【新冠疫苗】輝瑞國藥傳突破時  巴西停試一款中國新冠疫苗

正當中國國藥、以及美國輝瑞都傳出新冠肺炎疫苗測試取得突破之際,巴西據報中止北京生物製藥公司科興生物(Sinovac Biotec)新冠病毒疫苗Coronavac的最後階段試驗,原因是出現嚴重不良反應案例。

這件其後有新進展。事隔一天,根據巴西環球電視台(TV Globo)接獲的警方報告指出,參加中國疫苗測試的志願者死因是自殺。

巴西警方指 死者死於自殺

根據10月29日下午4時2分在聖保羅市西區警局登記的警方報告,員警接獲報案處理一起屍體事件。抵達公寓後,發現一名32歲男子陳屍在浴室的地板上,他的手臂附近有一個針筒和幾瓶藥。之後,死者的屍體被轉移到法醫研究所,驗屍報告尚未公布。

(詳見:巴西警察:中國疫苗試驗者 其實死於自殺【下一頁】

稍早前,巴西衛生監管機構Anvisa在香港時間10日表示,科興生物的Coronavac已在巴西中止試驗,因為在10月29日發生一起不良反應,但當局未詳述受試者不適的細節。當局指出,研究已依照法規中止,當局正在分析是否要繼續進行研究。

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在藥物測試中,嚴重不良反應情況的定義,或包括死亡、有立即死亡風險、長期或嚴重能力喪失,以及住院治療等等。

科興生物通過官網發布聲明指,經與巴西合作夥伴布坦坦研究所溝通,該所負責人認為這一事件與疫苗無關。科興生物強調,將就此事與巴西方面繼續保持溝通。巴西的臨床研究將繼續嚴格按照要求開展相關工作,科興對疫苗的安全性有信心。

布坦坦研究所早先稱,對當局決定感意外,並正在詳細調查Coronavac臨床研究的中斷。 布坦坦研究所還申明,對於迄今為止出現的任何不良事件,該機構均可提供必要的澄清。

傳科興疫苗有嚴重不良反應個案

疫苗中斷測試在大規模藥物測試的情況中並非罕見,例如阿斯特捷利康(AstraZeneca)與強生(Johnson & Johnson)兩大西方疫苗開發廠近月來都曾因嚴重不良反應案例而暫停疫苗測試,但在調查後已經重新恢復測試。

不過中國已透過廣泛的緊急使用批准,開始向數十萬人注射包括Coronavac在內的新冠疫苗,因此,在這一階段發現到安全議題,更加令人關注。

而美國輝瑞藥廠的新冠肺炎疫苗研製傳有新進展之際,國藥集團董事長劉敬楨日前稱,已有數十萬人緊急接種旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一宗嚴重不良反應,而接種後離境人數達5.6萬人,目前無一感染。

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責任編輯:鄧國強

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