【新冠疫苗】國藥公布疫苗保護力79.34% 已在內地申請上市

社會熱點 20:46 2020/12/30

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國藥中生的疫苗已在內地申請上市

國藥集團中國生物北京公司今日(30日)公布,新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據,保護效力為79.34%,達到世界衛生組織、國家藥監局的標準要求。目前,國藥中國已正式向國家藥監局提交附條件上市申請。

內媒報道,中國目前的批簽發流程是60天,而國家藥監局日前公布《生物製品批簽發管理辦法》,規定預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗,經國家藥品監督管理局批准,免予批簽發,同時意味着新冠疫苗等產品或可免去長達兩個月的批簽發時間。

至於國藥疫苗最終獲批的時間,有媒體指出如果是按照特殊時期的審批,最快僅需2至3天,或許在明年1月初就能符合條件上市。

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責任編輯:陳建錫

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