康希諾新冠疫苗有效率逾65% 內地申請上市獲受理

社會熱點 14:59 2021/02/24

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康希諾為旗下新冠疫苗向國家藥監局申請上市

希諾生物今日(24日)公布,該公司與軍科院院士陳薇共同開發的重組新冠疫苗Ad5-nCoV,已向國家藥監局申請附條件上市,並獲得受理。受消息影響,康希諾A股(688185.SH)一度逆市升逾一成,高見515元(人民幣,下同),隨後收窄。截至發稿,報469.8元。

該疫苗目前已在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯等5國展開了三期臨床,完成逾4萬志願者的接種及中期數據分析。根據疫苗三期臨床試驗期中分析數據,在單針接種疫苗28天後,疫苗對所有症狀的總體有效率為65.28%;14天後,疫苗對所有症狀的有效率為68.83%。對於重症的有效率,單針接種28天後90.07%、接種14天後95.47%。早前在俄羅斯的試驗中指出,多達92.5%參與者出現數量大的抗體。

希諾指,疫苗有效率數據達到世衞相關技術標準,以及國家藥品監督管理局的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關要求。

腺病毒載體疫苗的優缺點

希諾苗採用腺病毒載體技術,即使用經過改造後無害的腺病毒作為載體,裝入新冠病毒的S蛋白基因,製成腺病毒載體疫苗,刺激人體產生抗體。

優點:安全、高效、引發的不良反應少,這類疫苗也有成功先例,陳薇團隊和康希諾聯合自主研製的「重組伊波拉病毒病疫苗」也是用腺病毒作載體。

缺點:需要考慮如何克服「預存免疫」。以希諾這款的「重組新冠疫苗」為例,疫苗以5型腺病毒作載體,但絕大多數人成長過程中曾感染過5型腺病毒,體內可能存在能中和腺病毒載體的抗體,從而可能攻擊載體、降低疫苗效果。也就是說,疫苗的安全性高,但有效率可能不足。

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責任編輯:陳建錫

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