全球首款重組新冠疫苗 中國科學院研發獲批緊急使用

國情動向 10:42 2021/03/16

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全球首款重組新冠疫苗 中國科學院研發獲批緊急使用

內地傳媒報道,中國科學院微生物研究所與合作企業聯合研發的,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)日前獲批在國內緊急使用。這是中國第4款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

中科院微生物所介紹,新冠肺炎疫情暴發以來,中國科學院院士高福、微生物所研究員嚴景華、戴連攀等專家率領團隊,設計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構建策略。基於該基礎研究,微生物所與合作企業聯合研發新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗,擁有疫苗的獨立知識產權。這也是中國之前公佈的其中一條新冠疫苗研發技術路線的產品。

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這款重組疫苗已於去年10月完成I、II期臨床試驗。結果顯示疫苗全程接種後,無嚴重不良反應發生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平,與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。

疫苗於去年11月起陸續在中國及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印尼等多國啟動III期臨床試驗,計劃接種人數2.9萬例。目前III期臨床試驗進展順利,特別是獲得了首個試驗啟動國家烏茲別克斯坦的高度認可。

重組疫苗生產採用工程化細胞(CHO)生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩定可靠,可以快速實現國內外大規模產業化生產,能降低疫苗生產成本,並方便存儲和運輸。

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責任編輯:連兆鋒

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