科興能否進軍歐盟27國?歐洲已啟動首步審批程序(第二版)

社會熱點 14:09 2021/05/05

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科興能否進軍歐盟27國?歐洲已啟動首步審批程序

歐洲藥品管理局當地時間周二(4日)表示,已開始對中國研製的科興新冠疫苗,進行滾動審批,以評估其有效性和安全性,這是該疫苗可能獲准在歐盟27個成員國接種的第一步。

(新增末段有關世衛審批報道)

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,簡稱EMA)周二表示,啟動了對中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的新冠疫苗進行滾動審批。

EMA表示,開始審查的決定是基於實驗室和臨床研究的初步結果,這些研究表明,該疫苗可以觸發針對新冠病毒抗體的產生,並可能有助於預防由該病毒引發的新冠疾病。

這些初步數據尚未在同行評議的醫學雜誌上發表。

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而這個審批程序,是科興疫苗可能獲准在歐盟27個成員國接種的第一步。

EMA審批的 還包括美俄德三國疫苗

EMA機構還在對其他三種疫苗進行滾動審批:這三種疫苗分別是德國生物技術公司CureVac (CVAC)和美國疫苗開發商Novavax(NVAX)研發的疫苗,還有俄羅斯的Sputnik V疫苗。

EMA沒有披露科興控股疫苗滾動審批的時間框架,但表示「應該比正常審批時間少。」

世界衛生組織(WHO)預計將於本周末前就科興控股和中國醫藥集團有限公司(Sinopharm, 簡稱:國藥集團)研發的新冠疫苗的緊急使用申請做出最終決定。

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責任編輯:鄧國強

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