國藥疫苗第三期測試結果公布 保護力逾7成

社會熱點 13:09 2021/05/27

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《美國醫學協會期刊》(JAMA)公布國藥集團新冠滅活疫苗第三期臨床試驗結果,顯示疫苗保護效力超過七成。

報告公布的數據屬於全球首個滅活疫苗第三期臨床試驗結果,也是中國新冠疫苗三期臨床試驗結果的首次發表。試驗在去年7月中至12月底在阿聯酋及巴林進行,參與的志願者數目逾4萬人。

研究所用的兩款疫苗,分別由武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所研製和生產,所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者。

研究結果顯示,兩款新冠滅活疫苗兩針接種後14天,能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%以上。WIV04疫苗組保護效力為72.8%,HB02疫苗組的保護效力為78.1%。安全性好,不良反應多為註射部位疼痛,程度輕,具有一過性(在非常短時間內發生一次或數次某種症狀體徵)和自限性。

此外,在收集的病例中,僅鋁佐劑組(疫苗添加佐劑)出現2例重症病例,而兩個疫苗組均未出現重症病例,因此疫苗組對新冠肺炎重症的保護效力為100%。然而,報告稱,鑑於重症病例的數量較少,結果還有待進一步收集。整個隨機試驗期間未出現死亡病例。

國藥疫苗5月初已獲世衛(WHO)批准緊急授權使用。中國的另一款滅活疫苗科興疫苗則仍待WHO評估,美國《華爾街日報》報道指,世衛要求中國科興生物補交更多數據,有關的審批工作因此延遲至6月。

世衞或推遲批准緊急使用科興疫苗  要求提供更多數據

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責任編輯:蒯宇澄

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