首款國產mRNA疫苗第三期臨床試驗 望達全年1.2億產能

社會熱點 19:41 2021/06/17

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艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製,中國一款採用信使核糖核酸(mRNA)技術的新冠肺炎疫苗,正啟動三期臨床試驗,力爭成為中國首款獲准上市生產的mRNA 疫苗。

據央廣網報道,蘇州生物醫藥產業園(BioBAY )15日舉辦核酸藥物研發論壇,艾博生物創始人兼CEO英博透露,中國首款進入臨床階段的mRNA疫苗ARCoV,正啟動海外多中心三期臨床試驗,包括會在墨西哥、哥倫比亞、巴基斯坦等國家進行。

無需冷藏 國產mRNA疫苗啟三期臨床試驗

英博指出,是次海外三期臨床試驗並不會特意選擇變種病毒株。他們也不會排斥變異株的研究,而那意味著要去選擇開展臨床試驗的國家或地區。不過,英博亦表示,除了ARCoV,今年也會推動針對Beta、Delta這兩個變種病毒株的mRNA疫苗進入臨床,目前正處於臨床前研究階段。

考慮到新冠病毒的變異,英博認為,未來一個mRNA序列沒辦法覆蓋所有的變異株,因此多價疫苗一定是大趨勢。

基於目前已獲得的長期穩定性數據,英博介紹,ARCoV可以在攝氏2至8度的環境下保存至少7個月,「不需要冷凍保存,這是這款疫苗非常好的特點。」不過,更具體的情況還有待研究數據進一步披露。英博補充,ARCoV一期臨床的完整數據將在近期發表。

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據悉,在中國5種技術路線的新冠疫苗研發中,mRNA技術路線因具有精準治療優勢而備受關注。業內人士多認為mRNA有巨大潛力,不僅可以快速應對變種病毒株,且將為醫藥界帶來革命性改變。

本年第三季有望開啟1.2億疫苗產能

復必泰(BioNTech)、莫德納(Moderna)這兩款保護效力較強的疫苗,都是採用mRNA技術路線。

報道形容,中國第一款mRNA疫苗的投產上市,已經進入競爭的「最後一公里」。此前負責人亦透露,如一切進展順利,將從2021年第3季開啟全年1.2億疫苗的產能,對外出口多人份產能可達到數億劑。

除了ARCoV,上海復星醫藥公司參與研發、臨床試驗和代理的BioNTech疫苗也接近獲批尾聲。復星董事長吳以芳11日表示,所代理的疫苗還在等待審批。至於用技術轉移在上海生產疫苗方面,預計本月落實合資協議後,8月將會建成本地化生產線並開始正常生產。

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責任編輯:易燕丹

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