康希諾生物：新冠mRNA疫苗獲國家藥監局批准臨床試驗

今日（4日）早上，康希諾生物 （06185） 港股公告稱，其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。

康希諾生物此前已經有腺病毒載體新冠疫苗獲批，在最新的公告中，康希諾生物稱，相較於傳統疫苗技術平台，mRNA技術產業化平台在研發工藝和生產周期等方面都有顯著優勢，對標該領域位居前沿的國際生物醫藥企業，建成後預期將具有重要的國產化替代價值。

臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。

受上述消息影響，康希諾生物港股高開，漲幅一度超11%，截至發稿漲超5%，報132.1港元，市值326億港元左右。

目前，國內尚無該技術路線的新冠疫苗獲批，走在最前面的是沃森生物（300142）和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗，目前處於三期臨床試驗階段。該疫苗還在進行第三針加強針相關研究。

康希諾與加拿大公司合作

康希諾生物的mRNA新冠疫苗是與海外公司合作的模式。早在2020年5月，康希諾生物宣佈，與加拿大的Precision NanoSystems(PNI)公司達成協議，將利用PNI公司的獨有RNA疫苗技術平台，開發基於mRNA脂質納米顆粒(mRNA-LNP)技術的疫苗。根據協議，PNI將負責mRNA-LNP疫苗的開發，康希諾生物將負責臨床前測試、人體臨床試驗、監管批准和商業化。康希諾生物有權在亞洲(日本除外)將該疫苗產品商業化，PNI保留在世界其他地區的權利。

此外，昨日（3日）晚間，石藥集團 （01093） 也公告稱，其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局批准開展臨床研究。

mRNA新冠疫苗SYS6006是由石藥集團自主研發，石藥集團在公告中稱，這是一款針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗。該產品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內 的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力。

mRNA技術未來市場規模巨大

西南證券研報認為，mRNA技術未來市場規模巨大，根據測算，預計2025年可達326億美元，其中預防性疫苗佔比超50%。在資本助力下，我國mRNA企業將迎來發展快車道，國內企業除通過自身研發投入加大外，也可選擇與大藥企進行合作，利用其不同疾病領域的資源優勢平台融合mRNA技術實現快速突破。mRNA企業中，越早佈局的企業先發優勢越明顯。

國信證券研報也指出，mRNA作為一類全新的藥物形態，其應用前景光明，市場空間廣闊。短期看，新冠mRNA疫苗商業加速，有望持續貢獻現金流；中長期維度，技術是行業成長的核心驅動力，看好創新能力強、能夠多管線快速推進的平台型企業。

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責任編輯：袁瑋婧